Parkinson Hastalığının Tedavisinde Kış Uykusundan İlham Alan SUL-238’in Faz II Klinik Araştırmasında İlk Hastaya Tedavi Başlandı
Parkinson Hastalığının Tedavisinde Kış Uykusundan İlham Alan SUL-238’in Faz II Klinik Araştırmasında İlk Hastaya Tedavi Başlandı
SHEPHERD kavram kanıtlama klinik araştırması, Parkinson hastalığında SUL-238’in mitokondriyal fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirecek.
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. (GENIL.IS), Parkinson hastalarında mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen ilaç adayı SUL-238’in Faz II kavram kanıtlama klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi başlandığını duyurdu.
SHEPHERD klinik araştırması, erken evre ve tedavi almamış Parkinson hastalarında SUL-238’in yüksek enerjili fosfatlar üzerindeki etkilerini manyetik rezonans spektroskopisi yöntemiyle değerlendirecek.
GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, konuya ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi: “SUL-238’in Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya doz uygulanması, hem SUL-238 programı hem de Parkinson hastalığıyla yaşayan bireyler için çok önemli bir dönüm noktası niteliğindedir. Parkinson hastalığında hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilecek veya durdurabilecek tedavilere yönelik yüksek bir karşılanmamış ihtiyaç bulunuyor. SUL-238’in hastalığın temelinde yer alan mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen etki mekanizmasının, bu alanda dönüştürücü bir yaklaşım sunma potansiyeli taşıdığına inanıyoruz.”
GEN Genel Müdür Yardımcısı (Medikal, AR-GE ve Klinik Operasyonlar) Dr. Nadir Ulu ise şunları ifade etti: “Bu araştırmanın başlaması, SUL-238 için kritik öneme sahip bir kavram kanıtlama fırsatı sunmaktadır. Araştırmaya henüz tedavi almamış hastaların dahil edilmesi, SUL-238 ile erken dönemde yapılacak müdahalenin mitokondri fonksiyonunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek açısından benzersiz bir pencere açmaktadır. Bu araştırmayı mümkün kılan tüm hastalara, hasta yakınlarına ve araştırmacılara teşekkür ediyoruz.”
“A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study to Assess the Effects of SUL-238 on High Energy Phosphates with Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS) in Patients with Early, Untreated Parkinson’s Disease” başlıklı Faz II klinik araştırmasının detaylarına clinicaltrials.gov (NCT07322887) adresinden ulaşılabilir.
